Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlatan ilaç Avrupa’da ruhsat alamadı

Güncelleme: Avrupa İlaç Ajansı lecanemab ilacına ruhsat vermedi

Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yavaşlatan lecanemab adlı ilaca ruhsat verme kararını reddetti. İlacın beyinde kanama ve şişme gibi tehlikeli yan etkilere yol açma riski nedeniyle bu karar alındı.

İlaç geçtiğimiz yıl ABD’de onaylanmıştı ancak İngiltere’nin İlaç Düzenleme Kurumu (MHRA) henüz nihai kararını vermedi. Deneylerde ilacın erken dönem Alzheimer hastalarında bilişsel zayıflamayı yüzde 25 oranında yavaşlattığı görüldü, bu da ilacın potansiyelini ortaya koydu.

Sağlık riskleri ve değerlendirme

EMA, ilacın bilişsel zayıflamayı yavaşlatmasına rağmen etkisinin az olduğunu belirtti. Beyinde olası riskler nedeniyle ilacın faydalarının yan etkilerini üstelendiği sonucuna varıldı. İngiliz Nörobilim Derneği Başkanı Profesör Tara Spires-Jones, kararın birçok kişi için hayal kırıklığı yaratacağını ancak umudun hala var olduğunu vurguladı.

University College London İngiltere Demans Araştırmaları Enstitüsü’nden nörobilimci Profesör John Hardy ise ilacın ajansın kararının beklenmedik sonuçlar doğurabileceği uyarısını yaptı. Zengin erken dönem Alzheimer hastalarının tedavi için yurtdışına gitme olasılığının artabileceği belirtildi.

Dönüm noktası

BBC’nin Panaroma programına göre, lecanemab ve donanemab adlı yeni ilaçları kullanan hastaların takibi yapıldı. Bu ilaçların faydalarının az olmasına rağmen Alzheimer hastalığının gidişatının değiştirilebilir olduğunu gösterdiği belirtildi.

Haberle ilgili yapılan değerlendirmede, Alzheimer Topluluğu adlı hayır kuruluşu karara saygı göstereceğini ancak Avrupa’da bu ilacı kullanabilecek insanlar için duyulan zorluğa dikkat çekti. Aktif klinik deneylerin devam ettiği ve gelecekte daha fazla tedavinin beklendiği belirtildi.