Pfizer, Depo-Provera Kullanımıyla İlişkilendirilen Beyin Tümörleri İçin Dava ile Karşı Karşıya

Kadınlar, Depo-Provera’nın Riskleri Hakkında Bilgilendirilmediklerini İddia Ediyor

Pfizer, kadınların Depo-Provera adlı doğum kontrol enjeksiyonunu kullanmaları sonucu beyin tümörleri geliştirdiklerini öne sürdükleri bir dava ile karşı karşıya. Kadınlar, bu ilaçla ilgili olarak yeterli uyarı yapılmadığını ve intracranial meningioma riskinin artırıldığına dair bilgi verilmediğini iddia ediyor.

Dava Süreci ve Beklentiler

Florida’nın Pensacola kentinde yapılacak olan duruşmada, Levin Papantonio hukuk firması, etkilenen kadınlar adına Pfizer’a karşı argümanlarını sunacak. Dava, 1.300’den fazla kadının başlattığı ve toplamda 5.000 ile 10.000 arasında dava açılması beklenen çoklu davalarla birleştirilmiş durumda. Davanın potansiyel değerinin birkaç milyar doları bulabileceği belirtiliyor.

Araştırmalar ve Sağlık Riskleri

Mart 2024’te British Medical Journal’da yayımlanan bir çalışmada, belirli progestojen ilaçların uzun süreli kullanımının intracranial meningioma riskini artırdığı ortaya kondu. Depo-Provera’nın, bu tür tümörlerin 5.6 kat daha fazla risk taşıdığı ifade ediliyor. Meningioma, genellikle iyi huylu olan ve yavaş büyüyen beyin tümörleri arasında en yaygın olanıdır. Ancak, bu tümörler görme veya işitme kaybı, baş ağrısı ve nöbetlere yol açabilir.

Pfizer’ın Savunması ve Pre-emption Savunması

Pfizer, ilacın etiketine tümör uyarısı eklenmesi için FDA’ya yaptığı başvurunun reddedildiğini belirterek, pre-emption savunmasını öne sürüyor. Şirket, FDA’nın meningioma riski hakkında bir uyarı eklenmesine izin vermediğini savunuyor. Ancak davacılar, Pfizer’ın FDA’ya yaptığı başvurunun çok geniş olduğunu ve bu nedenle uyarının onaylanmadığını iddia ediyor.

Global Etkiler ve Kullanım Oranları

Dünya genelinde yaklaşık 247 milyon kadın hormonal doğum kontrol yöntemleri kullanıyor. ABD’de, cinsel olarak aktif kadınların neredeyse dörtte biri hayatları boyunca Depo-Provera kullanmış durumda. İngiltere’de ise bu ilacı kullanan kadın oranı %15 olarak belirtiliyor.

Pfizer’ın Yanıtı ve Gelecek Adımlar

Pfizer, uzun süreli progestojen kullanımının potansiyel riskleri hakkında bilgi sahibi olduğunu ve Kanada ile Avrupa’daki etiket uyarılarını güncellediğini ifade etti. Levin Papantonio’dan Virginia Buchanan, Pfizer’ın FDA’ya tam bilgi vermediği konusunda ciddi sorular olduğunu belirtti.

Kısa Değerlendirme

Bu dava, ilaç şirketlerinin sorumlulukları ve hastaların güvenliği konusundaki tartışmaları yeniden alevlendirebilir. Pfizer’ın savunma stratejisi, gelecekte benzer davaların nasıl şekilleneceği üzerinde önemli bir etki yaratabilir. Kadınların sağlıkları üzerindeki etkileri göz önüne alındığında, bu durumun sonuçları hem hukuki hem de toplumsal açıdan dikkatle izlenmelidir.